Montefarm: Sporne BSŽ vakcine odmah povučene iz upotrebe
Serija BSŽ vakcina, proizvođača Torlak iz Beograda, koja je i u Srbiji povučena zbog nedovoljno efektivnosti, povučena je u najkraćem roku i iz crnogorskih JZU, u kojima se vrši imunizacija, potvrđeno je iz Montefarma.
„Povodom informacije koja se danas pojavila u regionalnim medijima, a u vezi sa povlačenjem sprone serije br.2710882 vakcine BSŽ proizvođača TORLAK-Beograd, kako bismo precizno i jasno informisali roditelje i javnost uopšte, izdajemo sljedeće saopštenje:Proizvođač TORLAK-Beograd je seriju 2710822 povukao iz upotrebe zbog kako je u opozivu navedeno potencijalnog odstupanja u proizvodnji te da očekivani imunski odgovor kod izuzetno malog broja pacijenata može biti nepotpun“, kazali su iz Montefarma.
Dodaju da je zvanični uvoznik vakcine BCG – Glosarij d.o.o. istog dana 15.03., nakon što je primio od TORLAK-a hitan opoziv sporne serije koja je uvezena u Crnu Goru, proslijedio isti MONTEFARM-u kao distributeru navedene vakcine.
„Postupajući po navedenom obavještenju, MONTEFARM je istog dana, dakle 15.03., prvo usmenim putem, a potom i elektonskom poštom obavijestio sve JZU u kojima se vrši imunizacija da odmah povuku iz upotrebe spornu seriju i vrate je u naše skladište, što je i učinjeno“, zaključuju iz Montefarma.
„U Torlaku je prije neki dan bila inspekcija. Sada je naloženo da se povuče serija koja je izašla na tržište, zato što nema dovoljnu aktivnost. U njoj nema ničeg štetnog, ali djeca nisu dovoljno zaštićena. Zaposleni uporno pokušavaju da naprave BCG vakcinu, ali ovde nije stvarno problem do ljudi već do aparata koji je zastario“, kazala je za Euronews Srbija jedna od zaposlenih koja radi na proizvodnji vakcina u Torlaku.
Objašnjava da se godinama nije ulagalo u opremu i da je „liofilizator“, koji se koristi u proizvodnju BCG vakcina, zastario i da ne radi kako treba.
– Plastično da objasnim to je aparat koji treba da vakcinu iz tečnog stanja pretvori u želatin. Taj aparat ne radi dobro, postiže mnogo veću temperaturu nego što bi trebalo i onda vakcina gubi na aktivnosti, priča ona i dodaje da se smatra da razlog ovog problema nije ljudski faktor.
Serija koja se povlači proizvedena je u decembru, a u porodilištima se našla u januaru.
– Mi smo na Torlaku mislili da će da zatvore BCG, ali neće. Shvatili su da treba da se kupi novi liofilizator koji košta 350.000 evra, priča ona.
Ovo nije prvi slučaj problema sa BCG vakcinama u Srbiji. Prošle godine bebe u porodilištima u Srbiji štitile su bugarske BCG vakcine. Da Torlak nije mogao da proizvede cjepivo javnost je saznala nakon incidenta u porodilištu GAK Narodni front kada je više od 600 beba primilo fiziološki rastvor umjesto vakcine.
Naime, do zabune je došlo jer je Torlakova vakcina pakovana zajedno sa rastvaračem, dok su kod vakcine iz Bugarske odvojeno pakovani rastvarač i aktivna supstanca. Sestra je mislila da je ampula rastvarača kompletna vakcina i djeca su primila samo fiziološki rastvor.
